Proporcionamos una gama completa de servicios desde el diseño del proyecto hasta la publicación de los resultados, incluyendo la realización de estudios de fase I, II, III y IV para compañías farmacéuticas, consorcios académicos y ensayos iniciados por investigadores:
· Asesoramiento estratégico para el desarrollo del plan de investigación clínica y de monitoreo.
· Desarrollo de documentos de ensayos clínicos, formularios de informes de casos y herramientas de recopilación de datos.
· Desarrollo de planes estadísticos, asesoramiento sobre bases de datos y resultados.
· Presupuestos de ensayos clínicos, planificación y negociaciones.
· Identificación, valoración y administración del sitio.
· Planificación y ejecución de reuniones de investigadores y enlace con los organismos reguladores.
· Acuerdos de investigación y preparación de documentos legales.
· Compilación y gestión de archivos maestros de prueba (en papel y electrónicos).
· Preparación de las presentaciones y enmiendas del Comité Ético.
· Apoyo y estrategia de reclutamiento de pacientes.
· Monitoreo y supervisión médica (informes de seguridad y cumplimiento normativo).
· Redacción de informes.
· Cierre y archivado del estudio.
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