SERVICIOS Clinical CRO

Proporcionamos una gama completa de servicios desde el diseño del proyecto hasta la publicación de los resultados, incluyendo la realización de estudios de fase I, II, III y IV para compañías farmacéuticas, consorcios académicos y ensayos iniciados por investigadores:

· Asesoramiento estratégico para el desarrollo del plan de investigación clínica y de monitoreo.

· Desarrollo de documentos de ensayos clínicos, formularios de informes de casos y herramientas de recopilación de datos.

· Desarrollo de planes estadísticos, asesoramiento sobre bases de datos y resultados.

· Presupuestos de ensayos clínicos, planificación y negociaciones.

· Identificación, valoración y administración del sitio.

· Planificación y ejecución de reuniones de investigadores y enlace con los organismos reguladores.

· Acuerdos de investigación y preparación de documentos legales.

· Compilación y gestión de archivos maestros de prueba (en papel y electrónicos).

· Preparación de las presentaciones y enmiendas del Comité Ético.

· Apoyo y estrategia de reclutamiento de pacientes.

· Monitoreo y supervisión médica (informes de seguridad y cumplimiento normativo).

· Redacción de informes.

· Cierre y archivado del estudio.